अनुसंधान सुविधा : डाटा प्रबंधन केंद्र

THSTI में डेटा प्रबंधन केंद्र (DMC) इन-हाउस इंट्राम्यूरल और एक्स्ट्राम्यूरल फंडेड, क्लिनिकल रिसर्च प्रोजेक्ट्स को अत्याधुनिक डेटा प्रबंधन सहायता प्रदान करता है।

डीएमसी . के बारे में
दल:
एक कोर टीम में एक डेटा साइंटिस्ट, एक प्रोग्रामर, एक डेटा मैनेजर और दो डेटा एंट्री ऑपरेटर होते हैं। डीएमसी के पास डेटा कैप्चर प्लान से लेकर सटीक, विश्लेषण-तैयार डेटा की सुसंगत और समयबद्ध डिलीवरी तक, अध्ययन के पूरे चक्र के माध्यम से बड़े समूहों और बहुकेंद्रीय नैदानिक ​​परीक्षणों सहित अध्ययनों का समर्थन करने की क्षमता और अनुभव है।
DMC के पास दक्षता है और यह पेपर-आधारित और eCRF डेटा कैप्चर समर्थन दोनों प्रदान करता है। दोनों प्रकार के डेटा कैप्चर के लिए इन-हाउस विकसित क्लिनिकल डेटा मैनेजमेंट सिस्टम (सीडीएमएस) मजबूत, मान्य हैं और ऑडिट ट्रेल के साथ विश्वसनीय डेटा गुणवत्ता सुनिश्चित करते हैं। टीएचएसटीआई में सीडीएमएस एक सुरक्षित और मान्य आईटी वातावरण में स्थापित है और डीएमसी प्लेटफॉर्म पर अनुकूलित डेटा प्रबंधन सेवाएं प्रदान करता है, जिसमें डेटा प्रबंधन योजना का विकास शामिल है; केस रिपोर्ट फॉर्म (सीआरएफ) डिजाइनिंग; एनोटेट सीआरएफ, डेटा सत्यापन योजना जैसे अध्ययन से संबंधित तकनीकी दस्तावेज तैयार करना; इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर सिस्टम के विकास के माध्यम से डेटाबेस विकास; गुणवत्ता पालन और अनुकूलित सीआरएफ भरने के दिशानिर्देशों के लिए मानक संचालन प्रक्रियाओं का विकास करना; SAE (गंभीर प्रतिकूल घटना) डेटा सामंजस्य; तीसरे पक्ष के लिए डेटा आयात सेट-अप (केंद्रीय प्रयोगशाला, चित्र, आदि); अनुकूलित रिपोर्ट; डेटा साझा करने की प्रक्रिया, विश्लेषण से पहले डेटाबेस लॉक और डेटा संग्रह।
डेटा प्रबंधन केंद्र ने बारकोड का उपयोग करके एक आंतरिक प्रयोगशाला प्रबंधन प्रणाली (एलएमएस) विकसित की है। यह संग्रह से लेकर बायोरिपॉजिटरी में विश्लेषण या संग्रहीत किए जाने तक एक बायोस्पेसिमेन की यात्रा को ट्रैक करने में मदद करता है।

डेटा सुरक्षा और भंडारण:
यह महत्वपूर्ण है कि सभी डेटा को सुरक्षित रूप से रखा जाए, मजबूती से बैकअप लिया जाए और इसकी गोपनीयता को सुरक्षित रखा जाए। डीएमसी में डेटा की अखंडता और गोपनीयता को सीडीएमएस और एलएमएस के भीतर एक मजबूत प्रोग्राम सुरक्षा द्वारा बनाए रखा जाता है जो उपयोगकर्ताओं को प्रतिबंधित पहुंच प्रदान करता है, प्रोग्राम तक पहुंचने के लिए लॉगिन और पासवर्ड की आवश्यकता होती है, उपयोगकर्ता गतिविधि पर नज़र रखता है, एक समय-मुद्रित ऑडिट-ट्रेल है डेटा में परिवर्तन को ट्रैक करने के लिए सिस्टम। उत्पन्न या एकत्र किए गए डेटा को विशिष्ट पहचान कोड का उपयोग करके पहचाना जाता है और फिर डेटाबेस में दर्ज किया जाता है। इसके अलावा, डीएमसी और डेटा अभिलेखीय स्थान के भीतर नियंत्रित पहुंच है।
डेटाबेस में दर्ज किया गया सभी डेटा THSTI के सर्वर पर स्थानांतरित कर दिया जाता है। डेटा का कम से कम एक मिरर बैकअप THSTI में सर्वर में रखा जाता है, जो एक पासवर्ड द्वारा सुरक्षित होता है और केवल अधिकृत उपयोगकर्ताओं के लिए सुलभ होता है। डेटा बैक-अप के लिए अतिरिक्त प्रक्रियाएं जैसे हर 15 दिनों में समयबद्ध बैक अप के लिए बाहरी हार्ड डिस्क का उपयोग किया जाता है। बाहरी हार्ड ड्राइव को टीएचएसटीआई में डीएमसी से दूर एक स्थान पर रखा जाता है।

डेटा एक्सेस और स्वामित्व:
निम्नलिखित सिद्धांत लागू होते हैं:
1. डेटा का स्वामित्व पीआई और डेटा उत्पन्न करने वाले अन्य हितधारकों द्वारा तय किया जाता है;
2. परियोजना के संचालन के लिए सभी हितधारकों तक डेटा की पहुंच।