न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल रूल्स 2019 पर इंटरएक्टिव मीट: इसकी समझ और प्रभाव

16 Jul 2020

सीडीएससीओ, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय, भारत सरकार द्वारा 19 मार्च, 2019 को "न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल रूल्स 2019" जारी किया गया था। यह विनियमन ड्रग इनोवेशन और भारत में नैतिक नैदानिक ​​अनुसंधान को बढ़ावा देने के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ है। यह अत्यंत महत्वपूर्ण है कि सभी हितधारक (फार्मास्युटिकल उद्योग, राष्ट्रीय वैज्ञानिक प्रयोगशालाएं, अनुबंध अनुसंधान संगठन, वैज्ञानिक और शिक्षाविद, नवप्रवर्तनकर्ता और स्टार्ट-अप) सहित अंतर्राष्ट्रीय भागीदार भारत में परिवर्तित नियामक परिदृश्य से पूरी तरह अवगत हैं। विभिन्न मुद्दों पर स्पष्टीकरण मांगने के लिए देश भर से मांग की गई है। इसे साकार करते हुए, क्लीनिकल डेवलपमेंट सर्विसेज एजेंसी (सीडीएसए) ने 17 मई, 2019 को टीएचएसटीआई, एनसीआर बायोटेक साइंस क्लस्टर में सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल के सहयोग से न्यू ड्रग्स एंड क्लीनिकल ट्रायल रूल्स 2019: इंटरएक्टिव मीट पर अपनी समझ और प्रभाव का आयोजन किया। संगठन (सीडीएससीओ), स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय।

इस इंटरएक्टिव मीट में 180 से अधिक संस्थानों के 535 से अधिक प्रतिभागियों ने भाग लिया। इंटरैक्टिव सत्र को लाइव स्ट्रीम किया गया था, जिसे भारत और विदेशों में संस्थानों द्वारा देखा गया था।

मुख्य भाषण डॉ। एस। ईस्वरा रेड्डी [डीसीजी (आई), सीडीएससीओ] द्वारा दिया गया था। प्रो। वाई के गुप्ता [प्रिंसिपल एडवाइजर (प्रोजेक्ट्स), टीएचएसटीआई, डीबीटी] ने बैठक के पीछे बदलाव और औचित्य पर प्रकाश डाला। पैनल चर्चा को प्रो। गगनदीप कांग [कार्यकारी निदेशक, टीएचएसटीआई], प्रो। शिंजिनी भटनागर [डीन, क्लीनिकल रिसर्च, टीएचएसटीआई], प्रो। उषा मेनन [स्ट्रैटेजी लीड, सीडीएसए, टीएचएसटीआई, प्रो। वाई के गुप्ता और श्री। ए.के. प्रधान [डीडीसी (आई), सीडीएससीओ]।

उपस्थित लोगों द्वारा कई प्रश्नों का उत्तर नियामक और पैनलिस्टों द्वारा सफलतापूर्वक दिया गया। CDSA, THSTI ने राष्ट्रीय हित में नैदानिक ​​अनुसंधान से संबंधित मुद्दों पर एक इंटरैक्टिव चर्चा मंच शुरू करने की घोषणा की। वेबसाइटों में भविष्य के इंटरैक्टिव सत्रों की घोषणा की जाएगी।

इस सत्र की रिकॉर्डिंग और इस तरह की कई गतिविधियों / पाठ्यक्रमों को http://thsti.res.in/cdsa/upcoming-training/ पर एक्सेस किया जा सकता है।