सीडीएसए और सी-सीएएमपी सह-मेजबान राष्ट्रीय कार्यशाला नवाचारों में तेजी लाने के लिए नियामक अनुपालन पर

16 Jul 2020

जैवप्रौद्योगिकी विभाग (DBT) और केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के साथ जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (BIRAC) और CDSA ने 09 अप्रैल को एक दिवसीय संवादात्मक कार्यक्रम, "त्वरित नवाचार के लिए विनियामक अनुपालन पर राष्ट्रीय कार्यशाला" का आयोजन किया था। , 2019 सेंटर फॉर सेल्युलर एंड मॉलिक्यूलर प्लेटफ़ॉर्म (C-CAMP), बैंगलोर के साथ। यह राष्ट्र भर में योजनाबद्ध छह राष्ट्रीय कार्यक्रमों में से एक था।

 

कार्यशाला में सरकारी संगठनों, शिक्षाविदों, चिकित्सा उपकरण उद्योग के वरिष्ठ प्रतिनिधियों ने भाग लिया, इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स, नई दवाओं, बायोफार्मा, फाइटोफार्मा में विभिन्न स्टार्ट-अप, अस्पतालों, संस्थानों आदि का प्रतिनिधित्व किया। कार्यशाला में भाग लेने वाले कुल 80 संस्थानों का प्रतिनिधित्व करने वाले कुल 86 प्रतिभागी थे। । CDSCO के वरिष्ठ विशेषज्ञों, वर्तमान और पूर्व नियामकों सहित 17 संकाय थे; बीआईएस (भारतीय मानक ब्यूरो); सीडीएसए, टीएचएसटीआई (ट्रांसलेशनल हेल्थ साइंस एंड टेक्नोलॉजी इंस्टीट्यूट); NABCB (प्रमाणन निकायों के लिए राष्ट्रीय प्रत्यायन बोर्ड), QCI (क्वालिटी काउंसिल ऑफ इंडिया) और NIB (नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल)। इस कार्यक्रम में 12 सीडीएससीओ के वरिष्ठ अधिकारी शामिल हुए, जिसमें ड्रग्स कंट्रोलर, कर्नाटक सरकार; 2 डिप्टी ड्रग्स कंट्रोलर और 2 असिस्टेंट ड्रग्स कंट्रोलर। तीन प्रमुख विषय थे: चिकित्सा उपकरण, नई दवाएं और फाइटो-फार्मा, और बायोफार्मा। नियामकों ने प्रतिभागियों द्वारा पूछे गए सभी सवालों को संबोधित किया। बायोफार्मा में 21, नई दवा और फाइटोफार्मास्युटिकल्स द्वारा क्रमशः 26 और चिकित्सा उपकरणों द्वारा और इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स में क्रमशः 30 अन्य प्रतिभागियों द्वारा भाग लिया गया था।