CDSA और THSTI भारत में बहुस्तरीय अध्ययनों के लिए सामान्य समीक्षा प्रक्रिया पर चर्चा के लिए एक बैठक आयोजित करते हैं

17 Jul 2020

CDSA और THSTI ने इस बैठक का आयोजन ICMR के साथ 6 अगस्त 2018 को THSTI, फरीदाबाद में किया। इसमें वरिष्ठ नैदानिक ​​शोधकर्ताओं, परीक्षणकर्ताओं, नैतिकता समितियों के सदस्यों, देश के विभिन्न संस्थानों के स्वतंत्र नैतिकता विशेषज्ञों और CDSCO के एक प्रतिनिधि ने भाग लिया।
बहुस्तरीय अध्ययनों की नैतिक स्वीकृति के लिए एक सामान्य समीक्षा प्रक्रिया और प्रक्रिया का उपयोग करके किए गए एक पायलट को प्रस्तुत किया गया था। प्रस्तावित सामान्य समीक्षा प्रक्रिया बहुसांस्कृतिक नैदानिक ​​परीक्षणों पर कैसे लागू होगी, इस पर चर्चा हुई। आम समीक्षा (नामित नैतिक समिति) और भाग लेने वाली साइटों की नैतिक समितियों के लिए चुनी गई नैतिकता समिति की भूमिकाओं और जिम्मेदारियों पर बहुत बहस हुई। आम सहमति एक सामान्य समीक्षा प्रक्रिया के समर्थन में थी क्योंकि यह महसूस किया गया था कि यह नैतिक समीक्षा की गुणवत्ता को बढ़ाएगा।
अंतिम सिफारिशों को 2017 में जारी मानव प्रतिभागियों में शामिल बायोमेडिकल और स्वास्थ्य अनुसंधान के लिए हाल ही में जारी ICMR नेशनल एथिकल दिशानिर्देशों के परिशिष्ट के रूप में जोड़ा जाएगा।